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從臨床的角度看,儀器設備類醫療器械可分為哪幾類?
(1)大型設備類,如:CT、MRI、PET/CT、 DSA。
(2)檢驗分析設備類,如:生化分析儀、血球計數器、雙筒生物顯微鏡、尿分析儀、酶標儀、洗板機、生物安全柜、超凈工作臺。
(3)診斷設備類,如:超聲波診斷儀、各類X光機、心電圖機。
(4)重癥急救設備類,如:呼吸機、麻醉機、監護儀。
據了解,2019上半年度,醫療器械的IPO貌似有點“冷清”,相比去年29家公司上市,今年僅有8家公司上市。 ......
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為貫徹落實醫療器械審評審批制度改革相關要求,提高醫療器械技術審評工作的質量和效率,進一步規范醫療器械注冊技術審評過程中涉及的補正通知和補充資......
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9月29日,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布通知,就《一次性使用注射筆配套用針注冊審查技術審查指導原則(征求意見稿)》(以下簡稱《......