管理者代表管理指南的通告
- 作者:國家藥品監督管理局
- 時間:2019-04-29
- 來源:國家藥品監督管理局
為進一步明確管理者代表在質量管理體系中的職責,強化醫療器械生產企業質量主體責任意識,提升質量管理水平,根據《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號)和《醫療器械生產質量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局公告2014年第64號),國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械生產企業管理者代表管理指南》,現予發布。
特此通告。
附件:醫療器械生產企業管理者代表管理指南
國家藥品監督管理局
2018年9月29日
國家藥品監督管理局2018年第96號通告附件.doc