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我司以專業的指導客戶起草以上產品的技術文件及相關的備案申請資料。順利取得一類產品備案憑證和生產備案憑證，再次感謝客戶對我司的認可。
廣州安思泰企業管理咨詢有限公司是一家專業從事國內醫療器械行業注冊咨詢公司，為客戶提供專業的咨詢服務，公司奉行“圍繞法規、標準，專業服務客戶，......
國家食品藥品監督管理總局（簡稱CFDA）和國家衛生計生委聯合發布《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》，確定醫療器械試驗機構備案制即將于......
為進一步規范增材制造口腔修復用激光選區熔化金屬材料的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《增材制造口腔修復用激光選區熔化金屬材料注冊審查指導......
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本次《醫療器械監督管理條例》修訂的一項主要任務就是把醫療器械注冊人制度寫入條例，確立醫療器械注冊人制度的法律地位。 ......
醫療器械銷售公司必須依法辦理二類醫療器械經營備案和三類醫療器械經營許可證方可進行醫療器械銷售。......
2019年05月，我司順利幫助佛山順德客戶取得手動輪椅車注冊證，得到客戶對我司專業的一致認可。......
2021年09月，我司與東莞客戶簽訂掛耳式助聽器注冊服務項目。......
各有關醫療器械企業： 2017年1月19日，國家食品藥品監督管理總局發布了YY/T 0287-2017 / ISO 13485:2016《......
隨著醫療技術的不斷發展和創新，醫療器械的種類也越來越多，對于普通消費者來說，如何選擇適合自己的醫療器械是一件非常重要的事情。本文將從醫療器械......