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雖然醫療器械注冊相關流程在各省局辦事指南都能查閱，但有時候為了更方便，總想有一份全面的流程圖在手上，所以，筆者就簡單整理了這份流程圖，以廣東省食藥監局辦事指南的流程為例，羅列了超詳細的醫療器械注冊相關流程。
01法規監管結構
02相關法規要求
不同的產品依據相關的標準、指導原則、法規要求進行。
03二類醫療器械注冊流程
04三類醫療器械注冊流程
醫療器械銷售公司必須依法辦理二類醫療器械經營備案和三類醫療器械經營許可證方可進行醫療器械銷售。......
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感謝客戶的信用，繼續選擇我司輔導血氧探頭延續注冊項目。......
醫療器械注冊人制度是指將醫療器械上市許可與醫療器械生產許可分離的管理模式。這種制度下，醫療器械注冊人可以將產品委托給不同的生產商生產或研發，......
基因檢測(Genetic Test)則是指通過人體液、細胞、血液對DNA進行檢測的一項技術。人們通過特定設備對DNA分子作檢測后，分析其所含......
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據報道，英格蘭的研究人員表示，他們有第一手證據，表明一種廉價且廣泛使用的稱為地塞米松（dexamethasone）的類固醇可以挽救新冠患者生......
2019年06月，我司成功與東莞客戶簽訂了一類醫療器械（醫用冷敷貼、冷敷凝膠、沖洗器2等）備案和二類醫療器械（醫用婦科凝膠）產品注冊服務。......
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各有關醫療器械企業： 2017年1月19日，國家食品藥品監督管理總局發布了YY/T 0287-2017 / ISO 13485:2016《......