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從臨床的角度看，儀器設備類醫療器械可分為哪幾類?......
出口國家和地區對防疫醫療物資有哪些要求?我國企業將醫用口罩和醫用防護服等防疫物資出口至美國、歐盟需注意哪些問題? ......
國內醫療器械注冊分類管理，一張圖告訴你！當產品被歸類為中等復雜時，申請人認為其產品符合豁免標準，并可向FDA提交CLIA WAIVER申請。......
醫療器械說明書和標簽管理規定：第一條 為規范醫療器械說明書和標簽，保證醫療器械使用的安全，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規定。......
醫療器械注冊質量管理體系核查是產品獲得注冊證前的必要檢查。醫療器械注冊質量管理體系核查,決定著產品是否能夠注冊上市,也承擔著保證上市產品真實......
8月4日上午，廣東省藥品監管局召開例行新聞發布會。本次發布會由省藥品監管局辦公室主任林應主持，省藥品監管局醫療器械監管處處長張鋒在會上介紹了......
取消醫械注冊檢驗，已經寫入了司法部發布的《醫療器械監督管理條例（草案送審稿）》，這是凸顯條例修訂價值的又一新政，引起了業內人士的廣泛關注和討......
醫療器械將試行通用“身份證”，這是真的嗎？據了解，長期以來，在我國醫療器械領域，存在產品注冊備案編號、集中采購編碼、醫療機構信息系統編碼、醫......
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