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近日，國家藥監局發布了《關于試點啟用醫療器械電子注冊證的公告》(以下簡稱《公告》)，決定在試點發放醫療器械電子注冊證。其中明確指出，試點......
按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》的相關規定，醫療器械網絡交易服務第三方平臺需按如下流程進行備案......
我國根據醫療器械產品安全性對醫療器械進行分類管理。分類目錄由國家食品藥品監督管理部門依據醫療器械分類規則制定：第一類是風險程度低，實行常規管......
最近很多客戶都問注冊醫療器械公司都需要花費哪些費用？對此業內相關專家表示，通常所花費的相關費用是沒有統一價格的，依據辦理情況或者地域的不同而......
醫療器械分為一、二、三類，其中一類可以直接辦理，二類需要備案即可辦理，但是三類需要經過相關部門的審批才可以辦理。那么醫療器械經營許可證要向哪......
廣州安思泰企業管理咨詢有限公司目前公司已服務800多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。為醫療器械生產企業、經營......
國家藥監局局長焦紅在中國醫藥創新發展大會上表示：“積極推動新修訂的《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》年內出臺，加快配套規章制修訂，為各......
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經過我司專業的輔導已經客戶的積極配合，4個月順利獲得醫用口罩注冊證。......
各有關單位： 根據《醫療器械監督管理條例（國務院第680號令）》要求，為使各單位有效落實自查，提高醫療器械生產質量管理的過程管理水平，......