在線客服
廣州安思泰企業管理咨詢有限公司是一家專業從事國內醫療器械行業注冊咨詢公司,為客戶提供專業的咨詢服務,公司奉行“圍繞法規、標準,專業服務客戶,不斷地超越客戶需求和自身價值”的方針,為客戶減少人力、財力、物力和時間的浪費,快速幫助客戶通過藥監局的審核,提前取得產品上市證明。同時為客戶提供完善的咨詢服務,不斷以滿足客戶要求為己任,為客戶的飛躍發展排憂解難。
目前公司已服務800多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評,并且成為了長期的合作伙伴。為醫療器械生產企業、經營公司提供醫療器械注冊、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、醫療器械備案、醫療器械飛行檢查前期輔導、國內最新的法律法規、產品技術文檔、產品的檢測、GMP廠房設計及施工、體系文件的建立、企業人員的培訓及企業相關產品注冊的疑難問題的一整套咨詢服務。
聯系電話:020-87041395
移動電話:18026411820
聯系人:李志光
地址:廣州市天河區華觀路1993號之三644房
郵箱:ansintar@163.com
......
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。......
從2019年1月21日召開的全國醫療器械監督管理工作會議上獲悉,2019年醫療器械注冊管理工作將貫徹落實全國藥品監督管理工作會議精神,牢牢堅......
醫療器械注冊人制度允許醫療器械注冊申請人可以是醫療器械企業、研發機構、科研人員、醫生專家等主體,激發了醫療器械行業的創新和創業熱情。 ......
廣州安思泰企業管理咨詢有限公司專業為國內醫療器械生產企業和經營企業提供醫療器械注冊、醫療器械生產許可證、三類醫療器械經營許可證、二類醫療器械......
感謝客戶的認可,與我司簽訂手動輪椅車注冊和生產許可證業務合同,我司按照法律法規要求專業輔導客戶在短時間內拿到產品注冊證和醫療器械生產許可證。......
國家藥監局 國家衛生健康委關于發布定制式醫療器械監督管理規定(試行)的公告(2019年 第53號)......
為進一步滿足企業公眾查詢醫療器械監管信息的需要,強化社會監督與社會共治,國家藥監局匯總了各?。ㄗ灾螀^、直轄市)有效期內醫療器械產品注冊備案、......
依據《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 4 號)、《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 5 號)、......
......