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廣州安思泰企業管理咨詢有限公司是一家專業從事國內醫療器械行業注冊咨詢公司,公司本著“以人為本,誠信服務”的原則為客戶提供專業的咨詢服務,目前已服務400 多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評,并且成為了長期的合作伙伴。
公司專業為醫療器械生產企業、經營公司提供國內最新的法律法規、產品技術文檔、產品的檢測、GMP廠房設計及施工、體系文件的建立、企業人員的培訓及企業相關產品注冊的疑難問題的一整套咨詢服務。
公司主要的咨詢服務:二、三類醫療器械生產許可證、二、三類醫療器械注冊證、一類醫療器械產品備案及生產備案、二類醫療器械經營備案、三類醫療器械經營許可證、GMP認證、醫療器械產品生物性能測試,潔凈廠房環境測試,環氧乙烷滅菌服務,出口銷售證明證、ISO13485 體系認證、化妝品衛生許可證。
公司奉行"安全放心 誠信互信 快速辦達"的咨詢服務標準,為客戶減少人力、財力、物力和時間的浪費,快速幫助客戶通過藥監局的審核,提前取得產品上市證明。同時為客戶提供完善的咨詢服務,不斷以滿足客戶要求為己任,為客戶的飛越發展排憂解難。
3月26日,國務院新聞辦公室舉行《醫療器械監督管理條例》國務院政策例行吹風會,國家藥監局副局長徐景和,司法部立法三局局長王振江,國家藥監局......
公司將專業、快速、合規輔導企業取得相關經營許可證及合法合規進行銷售。......
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一類二類三類醫療器械有什么區別?一類醫療器械風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。二類醫療器械有中度風險,需要嚴格控制管理......
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為貫徹落實2022年全國醫療器械監督管理工作電視電話會議精神,深入貫徹《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》(以......
公司將會嚴格按照法規要求,專業輔導客戶順利通過藥監部門的審核拿到產品備案,給客戶帶來最大的收益。......