在線客服
廣州安思泰企業管理咨詢有限公司是一家專業從事國內醫療器械行業注冊咨詢公司,為客戶提供專業的咨詢服務,公司奉行“圍繞法規、標準,專業服務客戶,不斷地超越客戶需求和自身價值”的方針,為客戶減少人力、財力、物力和時間的浪費,快速幫助客戶通過藥監局的審核,提前取得產品上市證明。同時為客戶提供完善的咨詢服務,不斷以滿足客戶要求為己任,為客戶的飛躍發展排憂解難。
目前公司已服務800多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評,并且成為了長期的合作伙伴。為醫療器械生產企業、經營公司提供醫療器械注冊、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、醫療器械備案、醫療器械飛行檢查前期輔導、國內最新的法律法規、產品技術文檔、產品的檢測、GMP廠房設計及施工、體系文件的建立、企業人員的培訓及企業相關產品注冊的疑難問題的一整套咨詢服務。
聯系電話:020-87041395
移動電話:18026411820
聯系人:李志光
地址:廣州市天河區華觀路1993號之三644房
郵箱:ansintar@163.com
2022年1月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品208個。其中,境內第三類醫療器械產品151個,進口第三類醫療器械產品21個,進口......
上海、廣東、天津已入場,醫療器械注冊人制度紅利期來了?這可能會是一場加速醫療器械產業成長的變革。......
各有關單位: 根據《醫療器械監督管理條例(國務院第739號令)》要求,為使各單位有效落實自查,提高醫療器械生產質量管理的過程管理水平,......
為進一步規范醫療器械軟件的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《醫療器械軟件注冊審查指導原則(2022年修訂版)》,現予發布。 特此通告......
在我司專業人員的輔導下佛山客戶取得29個型號規格的手動輪椅車注冊證......
熱烈祝賀天河區客戶取得第三類醫療器械經營許可證......
醫療器械注冊人制度的核心是實現醫療器械產品和生產許可證的分離,讓醫療器械企業能夠專心研發,能夠代工生產。廣州安思泰企業管理咨詢有限公司是一家......
第三批藥品帶量采購及醫療器械高耗材帶量采購問題,該如何實施,可能也會在2020年的全國兩會上提出初步可行的方案。 ......
醫療器械唯一標識(Unique Device Identification,簡稱UDI)是醫療器械產品的電子身份證,唯一標識數據載體是儲存或......
最近很多想要往醫療器械發展的人在進入醫療行業就開始迷茫了,符合哪些條件才能經營醫療器械,最基本的想要正規經營需要辦理什么資質。又該如何辦理醫......