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感謝客戶的信用,繼續選擇我司輔導血氧探頭延續注冊項目。......
感謝老客戶的認可,再次選擇我司協助完成血氧探頭增項業務。......
2020年自新冠疫情發生以來,國家藥監局已應急批準試劑、儀器和軟件共計44個體外診斷產品用于抗“疫”工作。1月,8家企業9個產品獲批注冊......
申請創新醫療器械審批綠色通道需要注意哪些事項?除了常規的審批程序外,企業在申請時必須注意以下四點 ......
再次感謝客戶對我司專業的認可。后續增加的項目陸續開展中。......
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根據《醫療器械注冊管理辦法》,按照正常流程,第三類醫療器械注冊審批所需時間至少為188個工作日(即約10個月時間),但考慮到一年內資料補......
為進一步規范體外診斷試劑的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《人類SDC2基因甲基化檢測試劑臨床試驗資料技術審評要點》、《異常凝血酶原測定試......
十一國慶中秋即將到來,悠長的黃金周長假也將如期而至,在此,廣州安思泰企業管理咨詢有限公司全體員工送給您最真摯的祝福,祝您及家人吉祥如意,節日......
醫療器械注冊常見問題解答有哪些?下面小編給大家整理以下內容。......