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廣州安思泰企業管理咨詢有限公司目前公司已服務800多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。為醫療器械生產企業、經營......
一、《醫療器械經營監督管理辦法》（以下簡稱《經營辦法》）修訂的總體思路和修訂原則是什么？ 醫療器械的安全有效關乎人民群眾生命健康，醫療......
現在很多企業對于質量管理體系認證還是費是重視的，但是大多數企業還是一頭霧水，對辦理這個認證很模糊，今天小編就教大家如何準備質量管理體系的認證......
據悉，2018年8月14日，《廣東省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》(以下簡稱《方案》)獲得國家藥監局批復同意，廣東省醫療器械注冊人制度......
感謝客戶對我司專業的認可，簽訂二類醫療器械制氧機產品注冊項目。......
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號），國家藥......
我國醫療器械共有三類，其中，三類醫療器械屬于高危風險類產品，在生產經營上都有嚴格的管控措施。下面有這一起案例，余姚市市場監管部門工作人員對某......
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上海、廣東、天津已入場，醫療器械注冊人制度紅利期來了？這可能會是一場加速醫療器械產業成長的變革。......
根據《關于印發廣東省醫療器械生產飛行檢查工作制度的通知》（食藥監辦械安〔2015〕512號）的規定和《廣東省2017年醫療器械生產企業監督檢......