第三類醫療器械的準產注冊辦理應提交材料

第三類醫療器械的準產注冊辦理應提交材料

　醫療器械準產注冊證辦理是相當麻煩的，如果是自己辦理肯定是費時費力不一定能辦理下面，所以想要辦理的朋友一定要找專業的資質代辦公司，快速方便。

　?。ㄒ唬┽t療器械生產企業資格證明。

　?。ǘ┰嚠a注冊證復印件。

　?。ㄈ┳援a品標準。

　?。ㄋ模┰嚠a期間產品完善報告。

　?。ㄎ澹┢髽I質量體系考核（認證）的有效證明文件。

　?。﹪宜幤繁O督管理局認可的醫療器械質量檢測機構近一年內出具的產品準產注冊型式檢測報告。

　?。ㄆ撸┊a品質量跟蹤報告。

　?。ò耍┧峤徊牧险鎸嵭缘淖晕冶ＷC聲明。

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