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第一章 總 則 第一條 為了加強醫療器械經營監督管理，規范醫療器械經營活動......
隨著醫療器械注冊人制度的逐漸放開，越來越多的科研團隊、高校、醫生等加入到注冊人制度的產業中，準備將手里先進的醫療技術轉化成醫療器械產品。......
日前國家藥監局發布 《醫療器械唯一標識系統規則》 （以下簡稱 《規則》），明確醫療器械唯一標識系統建設的目的、適用對象、建設原則、各方職責和......
2022年1月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品208個。其中，境內第三類醫療器械產品151個，進口第三類醫療器械產品21個，進口......
廣州安思泰企業管理咨詢有限公司是一家專業從事國內醫療器械行業注冊咨詢公司，為客戶提供專業的咨詢服務，公司奉行“圍繞法規、標準，專業服務客戶，......
我司順利協助客戶拿到產品延續注冊證，得到客戶的一致好評并成為長期合作伙伴。......
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為加強醫療器械生產監管，保障醫療器械安全有效，指導醫療器械注冊人、備案人與受托生產企業共同做好醫療器械委托生產質量管理工作，根據《醫療器械監......
廣東省醫療器械注冊人制度試點實施以來，深受醫療器械行業的重視，為醫療行業到來了新的機遇。......
廣州安思泰企業管理咨詢有限公司目前公司已服務1000多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。為醫療器械生產企業、經......