在線客服
在線客服
國家食品藥品監督管理總局
公 告
2014年 第64號
關于發布醫療器械生產質量管理規范的公告
為加強醫療器械生產監督管理，規范醫療器械生產質量管理，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號），國家食品藥品監督管理總局組織修訂了《醫療器械生產質量管理規范》，現予以發布。
特此公告。
廣州安思泰企業管理咨詢有限公司是一家專業從事國內醫療器械行業注冊咨詢公司，為客戶提供專業的咨詢服務，公司奉行“圍繞法規、標準，專業服務客戶，......
為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家藥品監督管理局組織對血液透析器、血液透析設備、外科縫線（針）等29個品種共96......
2019年06月，我司成功與東莞客戶簽訂了一類醫療器械（醫用冷敷貼、冷敷凝膠、沖洗器2等）備案和二類醫療器械（醫用婦科凝膠）產品注冊服務。......
2019年5月我司順利與天河區客戶簽訂了二、三類經營許可證（包含體外診斷試劑，植入介入類）的項目......
在實施質量管理體系的過程中，許多企業都在此過程中獲得了非常多的好處，當然也還是有很多人不清楚，那么小編就在這里為大家說明試試質量管理體系的好......
《醫療器械生產監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的修訂背景和主要修訂思路是什么？ 醫療器械直接關系人民群眾生命健康，黨中央、國務院高度......
......
廣州安思泰企業管理咨詢有限公司目前公司已服務800多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。為醫療器械生產企業、經營......
一次性使用無菌醫療器械產品有哪些?一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用無菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋......
根據《醫療器械注冊管理辦法》，按照正常流程，第三類醫療器械注冊審批所需時間至少為188個工作日(即約10個月時間)，但考慮到一年內資料補......